2022年全縣藥品流通監(jiān)管工作總體思路是：堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會及中央經濟工作會議精神，深入貫徹落實習近平總書記視察河南重要講話重要指示，認真貫徹落實縣委、縣政府決策部署和市市場監(jiān)管局部署要求，以“四個最嚴”要求為根本導向，以“保安全守底線、促發(fā)展追高線”為使命擔當，全面加強藥品流通監(jiān)管，深入開展藥品安全專項整治行動，服務保障疫情防控工作大局，切實保障人民群眾用藥安全，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

一、加強藥品流通日常監(jiān)管

各部門依職責做好轄區(qū)零售藥店、醫(yī)療機構藥品質量安全日常監(jiān)管工作。要根據(jù)市縣局《監(jiān)督檢查計劃》的總體要求，以特殊管理藥品、疫苗、血液制品、國家集采中選產品、新冠病毒治療藥品、中藥材、中藥飲片等為重點品種；以農村地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部等為重點區(qū)域；以經營企業(yè)出租出借證照、掛靠走票、不憑處方銷售處方藥等重點問題；以購進渠道以及冷鏈藥品儲存、運輸及使用等為重點環(huán)節(jié)；以委托儲運、異地設庫等為重點行為，結合本地實際制定監(jiān)督檢查方案，實現(xiàn)對轄區(qū)內藥品經營企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管全覆蓋。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）市場監(jiān)管所要落實屬地監(jiān)管責任，建立健全藥店網格化管理員責任制度，網格化管理員要切實履行監(jiān)管職責，對分包藥店落實現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)問題要依法依規(guī)及時處理。要建立經營企業(yè)和使用單位風險等級評定標準、開展風險等級評定，分類實施高風險企業(yè)高頻次監(jiān)管、中低風險企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管，推進監(jiān)管力量和資源有效整合和高效利用。配合市局按照比例組織開展的零售藥店、醫(yī)療機構監(jiān)督抽查，建立發(fā)現(xiàn)問題通報制度，對措施不落實、監(jiān)督檢查不到位等造成嚴重后果的，從嚴追究相關單位、人員責任。

二、突出疫苗質量安全監(jiān)管

各部門要進一步提高政治站位，嚴格按照《疫苗管理法》和疫情防控相關要求，依職責做好疫苗（新冠病毒疫苗）使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管工作。要對疫苗（新冠病毒疫苗）疾控機構、接種單位開展全覆蓋監(jiān)督檢查，督促儲存、運輸和預防接種等環(huán)節(jié)落實疫苗儲存和運輸質量管理規(guī)范，依職責落實質量管理責任，督促相關單位按要求掃碼并及時上傳追溯信息，保障疫苗（新冠病毒疫苗）質量安全和可追溯。建立健全部門協(xié)作機制，嚴厲打擊疫苗（新冠病毒疫苗）違法行為。

三、強化特殊管理藥品監(jiān)管

強化對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、含特殊藥品復方制劑等特殊管理藥品的監(jiān)管。依法對零售藥店和使用單位安全管理情況進行現(xiàn)場檢查和巡查，加強對醫(yī)療機構使用的右佐匹克隆、枸櫞酸咖啡因注射液等第二類精神藥品，注射用 A 型肉毒毒素等重點品種的監(jiān)管，強化對零售藥店、小診所等經營使用單位的監(jiān)督檢查，重點檢查購買資質審核、藥品發(fā)運和交接管理等情況。督促相關企業(yè)和醫(yī)療機構落實特殊藥品安全管理主體責任，及時消除管理風險和隱患，切實防范特殊管理藥品流入非法渠道。

四、開展藥品安全專項整治

按照市縣局的統(tǒng)一部署，深入開展藥品安全專項整治行動，組織開展安全形勢分析和風險研判，利用監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、網絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等渠道全面排查風險隱患信號，及時妥善處置苗頭性、傾向性質量安全風險隱患。切實解決群眾身邊的藥品安全問題，對涉及違法犯罪的，要積極會同公安等部門深挖細查、徹底查辦。

五、開展流通環(huán)節(jié)專項檢查

按照上級部門統(tǒng)一部署,認真組織開展藥品經營和使用專項檢查、第二類精神藥品專項檢查。藥品經營和使用專項檢查以醫(yī)療機構周邊、產業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域，以醫(yī)保高值藥品、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等為重點品種，以藥品購進來源為重點環(huán)節(jié)開展。第二類精神藥品專項檢查對藥品經營企業(yè)第二類精神藥品的購銷渠道、銷售管理、購買方資質審核、發(fā)運管理等情況進行全面檢查，跟蹤核實銷售流向，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構違規(guī)購進第二類精神藥品或購進量異常增長等情況，要及時通報同級衛(wèi)生健康部門，發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品流入非法渠道要及時通報同級公安機關。

六、切實加強網絡銷售藥品監(jiān)管

鞏固深化藥品網絡銷售違法違規(guī)行為專項整治行動成果，堅持線上線下一體推進，持續(xù)加大對網絡銷售處方藥、第三方平臺責任落實等方面的監(jiān)管力度，重點查處未取得資質開展藥品網絡銷售、藥品經營企業(yè)不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。要探索創(chuàng)新網絡銷售監(jiān)管方式，堅持“以網管網”，用好網絡銷售監(jiān)測平臺，不斷提升藥品網絡銷售監(jiān)測能力。要嚴格藥品網絡銷售可疑信息線索處置工作，杜絕問題線索核查不及時、違法違規(guī)行為查處不到位、推送線索反饋報告超出規(guī)定時限等問題，嚴防藥品網絡銷售安全風險。

七、持續(xù)推進追溯體系建設

按照國家藥監(jiān)局2020年第111號公告和《河南省藥品監(jiān)督管理局綜合處關于印發(fā)加快重點藥品品種信息化追溯體系建設工作總體方案的通知》（豫藥監(jiān)綜藥生〔2020〕50號）的要求和部署，以提升藥品追溯質量為重點，持續(xù)推進疫苗、血液制品、特殊藥品、國家集采中選產品等追溯管理，不斷完善藥品追溯體系建設，落實流通環(huán)節(jié)追溯制度建設及相關責任。

八、積極探索遠程智慧監(jiān)管

配合市局按照智慧監(jiān)管“千里眼工程”建設要求，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，提升藥品流通信息化監(jiān)管水平。完成藥品零售連鎖總部藥品倉儲關鍵點位監(jiān)控攝像頭與省局遠程視頻監(jiān)控平臺對接，實現(xiàn)遠程視頻監(jiān)管，提升監(jiān)管信息化、遠程可視化水平。完善日常監(jiān)管系統(tǒng)，推動企業(yè)數(shù)據(jù)上傳和對接，實現(xiàn)企業(yè)基礎信息以及藥品經營中關鍵質量數(shù)據(jù)實時上傳、查詢，逐步實施對企業(yè)的遠程移動檢查。

九、監(jiān)督零售藥店落實疫情防控政策

認真落實縣委縣政府新冠疫情防控工作歷次專題會議精神，督促零售藥店嚴格執(zhí)行相關藥品停售、限售、實名登記等政策。加強對零售藥店的監(jiān)督檢查，要求零售藥店做好自身疫情防控工作的同時，積極發(fā)揮“哨點”作用，落實相關藥品銷售情況監(jiān)測和登記上報責任，做好購藥人員信息登記，并按屬地疫情防控部門要求及時上報。